Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III. 17.) EüM rendelet időszakos felülvizsgálatra vonatkozó, módosított része 2023. május 26. napjától hatályos. Ezt követően az időszakos felülvizsgálatra kötelezett eszközök köre („Eszközcsoport megnevezése”) és néhány eszköz esetén a vizsgálat gyakoriságának ideje („Felülvizsgálati év”) megváltozott. 

Továbbá a rendelet 27. § (6) és (7) bekezdései alapján: 

2026. augusztus 1-jén megjelent az MSZ EN ISO 15189:2026 EV Orvosi laboratóriumok. Minőségi és kompetenciakövetelmények (ISO 15189:2022 + A11:2023) Egyesített Változata.