Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III. 17.) EüM rendelet időszakos felülvizsgálatra vonatkozó, módosított része 2023. május 26. napjától hatályos. Ezt követően az időszakos felülvizsgálatra kötelezett eszközök köre („Eszközcsoport megnevezése”) és néhány eszköz esetén a vizsgálat gyakoriságának ideje („Felülvizsgálati év”) megváltozott.
Továbbá a rendelet 27. § (6) és (7) bekezdései alapján:
(6) Az OGYÉI (NNGYK) az időszakos felülvizsgálatra feljogosított szervezeteket és az eszközök időszakos felülvizsgálatát ellenőrizheti akár az eszköz vizsgálatával, akár a vizsgálat megtörténtét igazoló dokumentáció ellenőrzésével.
(7) Az időszakos vizsgálat eredményét írásban rögzíteni kell. A dokumentációt (felülvizsgálati jegyzőkönyv) a végfelhasználó műszerfelelőse köteles megőrizni és kérelemre a munkavédelmi felelősnek, felügyeleti szervezetének, az egészségügyi államigazgatási szervnek és az OGYÉI-nek (NNGYK-nak) bemutatni.
Az időszakos felülvizsgálatra kötelezett eszközök aktuális köre megtalálható a https://ogyei.gov.hu/idoszakos_felulvizsgalat weboldalon, valamint a "Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye" honlapján a 13. számú melléklet https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=a0900004.eum.
Eszközcsoport sorszáma | Eszközcsoport megnevezése | Felülvizsgálati év |
1. | Defibrillátor | 1 évente |
2. | Sebészeti vágókészülék és ablációs készülék | 1 évente |
3. | Inkubátor | 1 évente |
4. | Lélegeztető berendezés (intenzív, újszülött) | 1 évente |
5. | Műtőlámpa - mennyezeti/műtőlámpa, vizsgálólámpa | 3 évente |
6. | Dializáló berendezés | 1 évente |
7. | Invazív és intervenciós rtg. berendezések | 1 évente |
8. | Műtőasztal, elektromos működtetésű kórházi ágyak | 3 évente |
9. | Altatógép | 1 évente |
10. | Átvilágító, felvételi és fogászati röntgen berendezések | 2 évente |
11. | Sebészeti képerősítő | 2 évente |
12. | Műtéti és őrző monitor | 2 évente |
13. | Lézer | 2 évente |
14. | Invazív vérnyomásmérő és véráramlásmérő, hemodinamikai regisztráló berendezés, koronária nyomás- és áramlásmérő rendszer | 2 évente |
15. | Gépi infúzió adagoló készülék | 2 évente |
16. | Vérmelegítő készülék | 1 évente |
17. | Sterilizáló berendezés | 3 évente |
18. | Hálózati üzemű elektroterápiás készülék; elektromos áramot, illetve mágneses vagy elektromágneses mezőt használó készülékek | 2 évente |
19. | Orvosi gáz ellátó berendezés és teljes rendszer | 3 évente |
20. | Ultrahang-diagnosztikai készülék | 3 évente |
21. | Endoszkópok (flexibilis, merev), laparoszkópok és ezek képmegjelenítő- és tároló rendszerei | 2 évente |
22. | EKG, Elektrofiziológiai mérő és regisztráló berendezés | 2 évente |
23. | Fogászati kezelőegység | 2 évente |
24. | Tonométer | 2 évente |
25. | Betegmozgatás elektromos eszközei (betegemelők és „liftek”) | 2 évente |
A Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központban egy egységes formanyomtatvány került kialakításra. Az ME KK 04-01 Mérő-, ellenőrző- és vizsgáló berendezések felügyelete című minőségügyi eljárás adatlapja az ME-KK 04-01/A01 Felülvizsgálat-köteles műszerek nyilvántartása elnevezésű dokumentum, amelyen a műszerfelelősök tartják nyilván az aktuális műszerlistát. A formanyomtatvány érvényes verziója a kk.minosegiranyitas@pte.hu e-mail címen kérhető el szerkeszthető formátumban a Minőségirányítási Osztály munkatársaitól.
2026. szeptember 2. szerda
